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正畸粘接剂(商品名:System 1+) adhesive
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2630300号
注册证编号
Ormco Corporation
注册人住所
1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA
生产地址
1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA
代理人名称
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
正畸粘接剂(商品名:System 1+) adhesive
管理类别
2
型号规格
740-0107,740-0105,740-0106,740-0101,740-0108
结构及组成
正畸粘接剂(System 1+)由粘接剂、激活剂和酸蚀剂组成。固化方式为化学固化。其中粘接剂的主要成分为:双酚A二甲基丙烯酸甲酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、二苯酚 A乙氧酸二甲基丙烯酸、气相二氧化硅、2,6-二叔丁基对甲酚、2-羟基-4-甲氧基二苯甲酮、硅烷钡离子;激活剂的主要成分为:双酚A二甲基丙烯酸甲酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、2,6-二叔丁基对甲酚、2-羟基-4-甲氧基二苯甲酮、聚甲基丙烯酸甲酯;酸蚀剂的主要成分为磷酸和水。
适用范围
正畸粘接剂(System 1+)在口腔正畸治疗时用于在牙齿表面上粘接正畸矫治器。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.13
有效期至
2018.01.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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