正畸颊面管 Buccal Tubes
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2630297号
注册人住所
1332 South Lone Hill Avenue,Glendora, California, 91740, USA
生产地址
1332 South Lone Hill Avenue, Glendora,California 91740, USA; Circuito Sur No. 31, ParqueIndustrial Nelson, Mexicali, B.C., C.P. 21397,Mexico；13931 Spring Street, Sturtevant, Wisconsin53177, USA；Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial,Uman, Yucatan 97390, Mexico；Basicweg 20, 3821 BRAmersfoort, Netherlands
结构及组成
正畸颊面管由Accent系列、Damon系列、Gingivally Offset系列、Micro系列、PeerlessCast系列、Titanium Orthos 2.0系列组成。Damon系列和Titanium Orthos 2.0系列颊面管由符合GB/T3620.1-2007中的工业纯钛TA4制成;Accent系列颊面管由符合GB/T 1220-2007中的S31608不锈钢制成,牌号为06Cr17Ni12Mo2;Gingivally Offset系列、Micro系列、Peerless Cast系列颊面管的主体、牵引钩及底板由符合GB/T 1220-2007中的S31608不锈钢制成,牌号为06Cr17Ni12Mo2;揭盖及滑板由符合GB/T 1220-2007中的S30458不锈钢制成,牌号为06Cr19Ni10N。正畸颊面管为非自锁颊面管。
适用范围
正畸颊面管在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。
备注
2014年5月14日同意更正企业注册地址内容，2014年1月13日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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