眼科Nd:YAG倍频激光治疗仪 Ophthalmic Photocoagulator
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3240512号
注册人住所
11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE
生产地址
11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE
产品名称
眼科Nd:YAG倍频激光治疗仪 Ophthalmic Photocoagulator
结构及组成
组成部分:主机(包括控制器、激光器、激光电源、治疗激光系统、瞄准激光系统、激光传输系统和冷却系统);传输系统(多点扫描适配器,型号:VITRAMULTISPOT;裂隙灯适配器,型号:BMBQ);脚踏开关;电源线;手术显微镜滤光镜;532nm激光防护镜。 性能:激光光源:光泵浦半导体激光; 激光波长:532nm±5nm;输出模式为单脉冲模式、重复脉冲模式、Painting脉冲模式、连续模式、多点扫描模式;适配器终端输出功率:单脉冲和重复脉冲和多点扫描模式下50~1300mW,Painting和连续模式下:50~600mW,实际值与预置值的误差应小于±20%。眼内光纤终端输出功率:单脉冲和重复脉冲模式下50~1500mW±20%,Painting和连续模式下:50~600mW实际值与预置值的误差应小于±20%；终端输出功率不稳定度应优于±10%；终端输出功率复现性应优于±10%;光斑直径:多点扫描模式预置值为100~500μm,单点扫描模式预置值为100~500μm,实际值与预置值的误差应小于 ±20%;瞄准光波长:650nm±20nm;输出功率＜1.0mW;。
适用范围
临床用于眼底光凝、眼科小梁成形、虹膜打孔以及青光眼的治疗中。
备注
2014年5月7日同意更正产品性能结构及组成内容，2014年1月21日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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