激光治疗系统(商品名：Fotona QX MAX) Surgical Laser Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3240421号
注册人住所
Stegne 7,1000 Ljubljana,SLOVENIA
生产地址
Stegne 7,1000 Ljubljana,SLOVENIA
产品名称
激光治疗系统(商品名：Fotona QX MAX) Surgical Laser Systems
结构及组成
该产品由主机(包括中心控制器、激光器、电源系统、冷却系统、导光臂、激光耦合系统和光束终止器)、手具(型号:R28)及脚踏开关组成。 激光类型及参数: Q开关Nd:YAG激光:激光输出模式:多模;波长1064nm±10nm,;最大单脉冲输出能量:1600mJ±20%;最高能量密度:12.7J/cm2±20%;脉宽:5-20ns;最高频率:10HZ±20% ;适用手具R28;光斑大小:2-8mm可调;Nd:YAG/KTP倍频激光:激光输出模式:多模;波长532nm±10nm;最大单脉冲输出能量:600mJ±20%;最高能量密度:6.4J/cm2±20%;脉宽:5-20ns;最高频率: 10HZ±20%;适用手具R28;光斑大小:2-8mm可调;Nd:YAG长脉冲激光:激光输出模式:多模;波长1064nm±10nm;最大单脉冲输出能量:5J±20%,最高能量密度:160J/cm2±20%,脉宽:250us±20%;最高频率:2.2HZ±20%;;适用手具:R28;光斑大小:2-8mm可调; 瞄准激光:半导体激光,波长650nm±10nm,输出功率≤1mW。
适用范围
Q开关Nd:YAG1064nm激光临床适用于对患者色素性皮肤病的治疗:太田痣,褐青色痣及色素斑的治疗以及去除黑色、深蓝色、褐色的皮肤纹刺。Nd:YAG/KTP倍频 532nm激光适用于去除红色、紫色、橙色纹刺及色素性病变,雀斑、胎记的治疗。Nd:YAG 长脉冲1064nm激光适用于细小皱纹和毛细血管扩张的治疗。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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