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眼科半导体激光光凝机 Ophthalmic Photocoagulator
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3240413号
注册证编号
QUANTEL MEDICAL
注册人住所
11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE
生产地址
11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE
代理人名称
北京高视远望科技有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
眼科半导体激光光凝机 Ophthalmic Photocoagulator
管理类别
3
型号规格
SUPRA 577.Y
结构及组成
组成部分:主机;脚踏开关;传输系统(多点扫描适配器,型号:SUPRA SCAN;裂隙灯适配器,型号:BMBQ;眼内光纤,型号: XL END 20 STM,XL END 20CSTM,XL END 25 STM,XL END 23 STM);电源线; 手术显微镜滤光镜;577nm激光防护镜; 性能: 激光波长:577nm±3nm; 终端输出功率:50mW~2000mW±20%;终端输出功率不稳定度:≤±10%;终端输出功率复现性:应优于±10%;输出模式为单脉冲模式、重复脉冲模式、Painting脉冲模式、连续模式、微脉冲模式、多点扫描模式;光斑直径:多点扫描模式预置值为100~500μm±20%,其它模式预置值为50~500μm±20%;瞄准光波长:635nm±20nm;输出功率:<1.0mW;。
适用范围
该产品临床适用于眼科对患者进行眼科光凝手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.17
有效期至
2018.01.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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