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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >眼科用重水 Perfluorooctane
眼科用重水 Perfluorooctane
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3220124号
注册证编号
FLUORON GmbH
注册人住所
Magirus-Deutz-Str.10 89077 Ulm, Germany.
生产地址
Magirus-Deutz-Str.10 89077 Ulm, Germany.
代理人名称
广州达美康科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
眼科用重水 Perfluorooctane
管理类别
3
型号规格
型号:F-Octane, 规格:7毫升/瓶
结构及组成
该产品为无色、无味的透明液体，由过氟辛烷组成。过氟辛烷含量大于95%,密度(25℃)为1.72g/cm3±0.17g/cm3,沸点为 103℃±10℃,折射率(20℃)为1.270±0.008,表面张力(25℃)为13～15mN/m。产品经高温、高压灭菌。
适用范围
该产品适用于眼科手术的辅助治疗,在手术过程中用作临时填塞,适应症包括:视网膜脱离,巨大视网膜裂孔;眼部外伤;激光凝结和冷冻疗法。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.09
有效期至
2018.01.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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