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软性亲水接触镜 Oxypure Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3220096号
注册证编号
Visco Technology Sdn.Bhd.
注册人住所
2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang,Malaysia.
生产地址
(1)2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang,Malaysia. (2)2F,No.789,Bo-Ai St.,Jhu Bei City, Hsinchu Country 30265, Taiwan, R.O.C
代理人名称
达信医疗科技(苏州)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Oxypure Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
管理类别
3
型号规格
SiHy Monthly
结构及组成
日戴软性亲水接触镜,镜片材料PDMS1、PDMS2、HEMA、NVP、EGDMA、ADVN及紫外吸收剂和染料聚合而成,着蓝色,采用PP杯包装。含水量标称值:47%±2%,透氧系数标称值:150×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值:187.5×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:+8.00D~-12.00D,折射率:1.415±0.5%,可见光透射比(湿体)>92%。建议镜片更换周期为一个月。
适用范围
用于18岁以上人群矫正近视和远视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.07
有效期至
2018.01.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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