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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >内镜用超声水囊 Balloon for ultrasonography
内镜用超声水囊 Balloon for ultrasonography
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2220266号
注册证编号
富士胶片株式会社
注册人住所
东京都港区西麻布二丁目26番30号
生产地址
栃木县佐野市小中町700番地；栃木县真冈市西田井1402-3
代理人名称
富士胶片(中国)投资有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
内镜用超声水囊 Balloon for ultrasonography
管理类别
2
型号规格
B20UR, B20UT, B20BU
结构及组成
该产品由水囊主体、水囊环组成。与人体接触部分的材料为天然橡胶和淀粉。B20BU型号为灭菌包装，其余型号采用非灭菌包装。
适用范围
该产品用于封装超声波传导媒介的水囊，与超声波内窥镜组合使用。产品于医疗设施内在医生的管理下，用于通过超声波对体腔内执行观察和诊断。B20UR配合超声电子上消化道内窥镜EG-530UR使用。B20UT配合超声电子上消化道内窥镜EG-530UT使用。B20BU配合超声电子气管镜EB-530US使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.10
有效期至
2018.01.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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