二氧化碳激光光束操控系统 CO2 Beam Manipulating System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3240388号
注册人住所
以色列圣拉马特甘施奥汉姆5-7号,邮编:52521
生产地址
以色列圣拉马特甘施奥汉姆5-7号,邮编:52521
产品名称
二氧化碳激光光束操控系统 CO2 Beam Manipulating System
型号规格
OT-135P(产品目录号:ASS-35-100)
结构及组成
包括:1.光束操作单元及适配器。光束操作单元包括扫描仪元件和显微操作器元件;适配器用于将激光光束操控系统连接到眼科显微镜。2.具有集成读卡器的控制器。控制光束操作单元内扫描仪的运行,控制面板有一个双线液晶显示器以及读卡器。 系统性能参数:光束操作单元的扫描尺寸:正方形:1.0≤长度≤4.0mm,增量为0.2mm,允差±20%; 矩形:1.0≤宽度;长度≤4.0mm,增量为0.2mm,允差±20%;弧形:2.0≤宽度≤4.0 mm; 1.0≤深度≤4.0 mm 5.5≤半径≤6.5mm,允差±20%;。
适用范围
该产品为一个附件装置,与医用CO2激光配合使用,消融巩膜组织,用于原发性开角型青光眼的治疗。
备注
2014年7月29日同意更正产品名称内容，2014年1月14日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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