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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Nd:YAG倍频激光治疗仪 GreenLight HPS Laser System
Nd:YAG倍频激光治疗仪 GreenLight HPS Laser System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3240328号
注册证编号
American Medical Systems Innovation Center-Silicon Valley
注册人住所
3070 Orchard Drive San Jose, CA 95134
生产地址
3070 Orchard Drive San Jose, CA 95134
代理人名称
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
Nd:YAG倍频激光治疗仪 GreenLight HPS Laser System
管理类别
3
型号规格
GreenLight HPS
结构及组成
该产品由主机、导光系统、脚踏开关组成；主机由激光器、激光电源及控制装置、安全防护系统、冷却系统组成；导光系统包含光纤传输系统瞄准光装置。 工作激光波长：532nm±5nm；激光终端输出功率20-120W，瞄准光波长：635nm±10nm；瞄准光输出功率≤5mW。
适用范围
该产品临床适用于良性前列腺增生的汽化治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.10
有效期至
2018.01.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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