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超声高频外科集成系统超声刀头(商品名：HARMONIC ACE) HARMONIC ACE Ultrasonic Surgical Devices
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3230773号
注册证编号
Ethicon Endo - Surgery, LLC
注册人住所
475 Calle C, Guaynabo, PR 00969
生产地址
Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO；3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
超声高频外科集成系统超声刀头(商品名：HARMONIC ACE) HARMONIC ACE Ultrasonic Surgical Devices
管理类别
3
型号规格
HAR23、 HAR36
结构及组成
超声刀头由钳口、钳杆、手柄及其连接电缆组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。不同型号产品描述见附页。
适用范围
超声刀头与GEN11超声高频外科集成系统主机配合，在开放式和内窥镜手术中使用，适用于软组织切口时按所需控制出血及将热损伤最小化。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.27
有效期至
2018.01.26
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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