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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶MB检测用病理值质控品 Precipath CK-MB
肌酸激酶同工酶MB检测用病理值质控品 Precipath CK-MB
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400346号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌酸激酶同工酶MB检测用病理值质控品 Precipath CK-MB
管理类别
2
型号规格
4 x 3 mL(冻干粉，复溶后体积)，4 x 3 mL (QCS)(冻干粉，复溶后体积)。
结构及组成
试剂-工作液(冻干粉)：活性成分包括牛血清白蛋白以及添加的肌酸激酶同工酶MM(人类)和肌酸激酶同工酶MB(猪脑)；非活性成分包括防腐剂和稳定剂。 提供的其他材料包括条形码标签。 (具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃储存,有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于肌酸激酶同工酶MB检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.10
有效期至
2018.01.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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