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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胆固醇测定试剂盒(酶试剂法) Cholesterol
胆固醇测定试剂盒(酶试剂法) Cholesterol
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400339号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
1921 Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
胆固醇测定试剂盒(酶试剂法) Cholesterol
管理类别
2
型号规格
R1:10 x 84 mL
结构及组成
反应性成分：胆固醇氧化酶(微生物),胆固醇酯酶(微生物),过氧化物酶(山葵),4-氨基安替吡啉,HBA。 非反应性成分：试剂1含有防腐剂叠氮钠(0.01%)和牛血清白蛋白(BSA)(0.02%)。产品有效期：2-8℃, 18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
定量测定人血清或血浆中的胆固醇。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.10
有效期至
2018.01.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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