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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨水泥(商品名：CEMEX) Bone cement
骨水泥(商品名：CEMEX) Bone cement
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3650440号
注册证编号
Tecres S.p.A
注册人住所
Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy
生产地址
Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy
代理人名称
北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司
代理人注册地址
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产品名称
骨水泥(商品名：CEMEX) Bone cement
管理类别
3
型号规格
1200/A，1200/I，1200/S，1220/I，1400/A，1400/I，1310/S，1500/S。
结构及组成
该产品由液体及粉体组成,经混合搅拌后使用。液体的成分为甲基丙烯酸甲酯单体、对苯二酚和N,N二甲基聚合苯胺;粉体的成分为聚甲基丙烯酸甲酯甲基、过氧化二苯和硫酸钡。有高、低粘度两种。灭菌包装。
适用范围
适用于人工假体植入物与人体骨骼的固定联接。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.21
有效期至
2018.01.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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