CD235a抗原检测试剂盒(流式细胞仪法-PE) GPA-PE
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3401187号(变更批件)
注册证编号
Immunotech S.A.S(a Beckman Coulter Company)
注册人住所
130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, Marseille Cedex 9, France
生产地址
130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, Marseille Cedex 9, France
产品名称
CD235a抗原检测试剂盒(流式细胞仪法-PE) GPA-PE
备注
变更内容：产品名称由“GPA抗原检测试剂盒(流式细胞仪法-PE)”变更为“CD235a抗原检测试剂盒(流式细胞仪法-PE)”。请申请人依据此变更内容自行修订产品标准、说明书及包装标签。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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