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总蛋白测定干片(比色法) VITROS Chemistry Products TP Slides

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2400363号(变更批件)

注册证编号

Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.

注册人住所

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

生产地址

513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

总蛋白测定干片(比色法) VITROS Chemistry Products TP Slides

管理类别

型号规格

250片

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：详见总蛋白测定干片(比色法)说明书变更对比表，请申请人依据该内容自行修订产品说明书。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.01.29

有效期至

2017.01.28

变更情况

2014.01.24变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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