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胆道支架 HANAROSTENT Biliary Stent
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3460055号
注册证编号
韩国 美泰克 M.I. Tech Co.,Ltd.
注册人住所
大韩民国 451-864 京几道 平泽市 振威面 河北里 241-3(241-3, Habuk-ri, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 451-864, Korea)
生产地址
大韩民国 451-864 京几道 平泽市 振威面 河北里 241-3(241-3, Habuk-ri, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 451-864, Korea)
代理人名称
先健科技(深圳)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
胆道支架 HANAROSTENT Biliary Stent
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由预装支架和推送器组成,推送器包括推送杆和外鞘。支架由镍钛合金丝编织成圆柱状。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于扩张因良恶性肿瘤引起的胆道狭窄。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.06
有效期至
2018.01.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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