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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >支气管热成形导管(商品名:Alair) Bronchial Thermoplasty Catheter
支气管热成形导管(商品名:Alair) Bronchial Thermoplasty Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3770415号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
生产地址
Business & Technology Park,Model Farm Road,Cork,IRELAND
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
支气管热成形导管(商品名:Alair) Bronchial Thermoplasty Catheter
管理类别
3
型号规格
ATS 2-5 (M005ATS25010)
结构及组成
产品为一次性使用导管，包含手柄，已灭菌。导管结合ATS 200型Alair射频控制器使用，可将控制器能量传输至气管中的相应位置，并将温度反馈给控制器。ATS导管应使用可兼容高频的柔性支气管镜，工作通道应不小于2.0mm，外径应达到5.0mm。
适用范围
产品与ATS 200型射频控制器配合使用，构成支气管热成形系统。该系统适用于治疗用吸入性糖皮质激素及长效β受体激动剂无法有效控制哮喘的18岁及以上的重度持续性哮喘患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.17
有效期至
2018.01.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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