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导丝(商品名：ZIPwire) ZIPwire Hydrophilic Guide Wire
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3770407号
注册证编号
Lake Region Medical
注册人住所
340 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota 55318, USA
生产地址
340 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota 55318, USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
导丝(商品名：ZIPwire) ZIPwire Hydrophilic Guide Wire
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由一根带不透射线聚合体护套的可控镍钛芯构成,聚合体材料为聚亚胺酯及钨,亲水涂层覆盖在不透射线聚合体套层上。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
该产品为PTA导丝，协助在诊断和介入手术过程中放置器械。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.15
有效期至
2018.01.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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