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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >II型血管塞(商品名:AMPLATZER) AMPLATZER VASCULAR PLUG II
II型血管塞(商品名:AMPLATZER) AMPLATZER VASCULAR PLUG II
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3770406号
注册证编号
AGA Medical Corporation
注册人住所
5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA
生产地址
5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
II型血管塞(商品名:AMPLATZER) AMPLATZER VASCULAR PLUG II
管理类别
3
型号规格
9-AVP2-003,9-AVP2-004,9-AVP2-006,9-AVP2-008,9-AVP2-010,9-AVP2-012,9-AVP2-014,9-AVP2-016,9-AVP2-018,9-AVP2-020,9-AVP2-022
结构及组成
II型血管塞为无源血管内植入器材,由植入装置和传送装置组成。植入装置由镍钛合金丝网、标记带和末端螺丝组成。其中的镍钛合金丝网由镍钛记忆合金制造,标记带由铂铱合金制造,末端螺丝由316L不锈钢制造。传送装置由推送缆、装载器、推送缆末端螺丝连接件和塑料钳组成。其中的推送缆由镍钛记忆合金制造,装载器由聚四氟乙烯(PTFE)和高密度聚乙烯(HDPE)制造,推送缆末端螺丝连接件由303不锈钢制造,塑料钳由高密度聚乙烯制造。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
本产品适用于外周血管系统的动脉和静脉栓塞。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.15
有效期至
2018.01.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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