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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血气分析仪用质控品(商品名：pHOx Ultra/CCX生化外质控 ) Stat Profile pHOx Ultra/Critical Care Xpress Chemistry Controls
血气分析仪用质控品(商品名：pHOx Ultra/CCX生化外质控 ) Stat Profile pHOx Ultra/Critical Care Xpress Chemistry Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400258号
注册证编号
Nova Biomedical Corporation
注册人住所
200 Prospect Street,Waltham MA 02454
生产地址
200 Prospect Street,Waltham MA 02454
代理人名称
美国诺瓦生物医学公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
血气分析仪用质控品(商品名：pHOx Ultra/CCX生化外质控 ) Stat Profile pHOx Ultra/Critical Care Xpress Chemistry Controls
管理类别
2
型号规格
1.7mL/安瓿×10安瓿×2水平/盒
结构及组成
包含了已知浓度的钠、钾、离子钙、离子镁、糖、乳酸、尿素和肌酐两个水平，不含人源性成分。产品有效期：2-8℃、不可冷冻,24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于Stat Profile pHOx Ultra/CCX血气分析仪上，两个水平，检测分析仪上可以测量的参数：Na+、K+、Cl-、Ca++、Mg++、Glu、Lac、BUN(Urea)、Creat的准确性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.08
有效期至
2018.01.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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