脊柱外科用工具(商品名：SYNTHES) Instruments for Spinal Surgery
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1100285号
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
产品名称
脊柱外科用工具(商品名：SYNTHES) Instruments for Spinal Surgery
结构及组成
该产品由改锥、丝攻、螺丝刀、瞄准器、钻头、螺钉取出器、测深尺、测径器、探针、取出钳、加压钳、把持器、弯棒钳、探子、推杆器、复位钳、直形/弯形钳、撑开器、拉钩、各种手柄、模板、模块、连接杆、保护帽/套、夹子、钻头导向器、钻套、改锥杆、定位装置、夹持钳、安装钳、扩张器、复位工具、铰刀、移除工具、滑锤等组成，其中工具中与人体接触部分的金属材料采用符合ASTM F 899规定的不锈钢材料或符合ISO5832-1规定的不锈钢材料，符合ISO5832-11和ISO5832-3的钛合金材料，以及符合ASTM B 209的铝合金材料制成。非灭菌包装。
适用范围
该产品为手术工具，用于辅助进行骨折内固定治疗手术中，协助完成骨折复位。钻头不与有源器械联用使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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