脊柱用手术工具 Medtronic Reusable Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1100271号
注册证编号
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
生产地址
1. 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582,USA ; 2. 4340 Swinnea Road,Memphis, TN 38118, USA.
产品名称
脊柱用手术工具 Medtronic Reusable Instruments
结构及组成
手术工具由试模、手柄、插入器、前路推子、球头推子、调节器、叉锤、提取器、前路冲击器、植入物持取器、滑锤、植骨冲、翻修工具、螺纹杆手柄、扩张管左右叶、定位针、侧方挡板、辅助扳手、刮匙、扩张管持取器、平锉、弯锉、把手、撑开器、终板保护器、撑开支架、螺纹插入器、中空手柄、组件、成角组件、纤维环刀、吸引器、刮刀、拉钩、导针、起子、扩张器、自由臂连接头、夹头、自由臂、前后挡板、持板器及挡板左右叶组成。与人体接触材料有：符合ASTM F899规定的630、302、304、303、316、400、420、440C、XM-16、465的不锈钢材料，符合ASTM F138规定的316LVM不锈钢，符合ISO16061的硅橡胶材料，具体详见规格型号列表。产品采用非灭菌包装，不与有源器械联用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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