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脊柱微创产品配套工具 Spine Instrument for MIS product

注册证编号

国食药监械(进)字2014第1100160号

注册证编号

DePuy Spine

注册人住所

325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA

生产地址

325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

脊柱微创产品配套工具 Spine Instrument for MIS product

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由一系列提供手术视野及工作区域的管道、推进器、扩张套管、刮匙、撑开器、插片及辅助工具、挡片、手柄、导向器、扩孔钻、导针、骨撬、吸引器/嘴组成。其中接触人体的不锈钢产品是由符合YY/T 0294.1标准要求的B级不锈钢材料、符合ISO5832-1标准要求的不锈钢、符合ASTMF899标准要求的300、304、630不锈钢制造；不接触人体部件由302、303、304、630、420A不锈钢、聚苯砜制成。非灭菌包装，可重复使用。

适用范围

该产品用于脊柱微创手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.09

有效期至

2018.01.08

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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