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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >心肺辅助系统 Heart-Lung Support System CARDIOHELP System
心肺辅助系统 Heart-Lung Support System CARDIOHELP System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3450763号
注册证编号
MAQUET Cardiopulmonary AG
注册人住所
Hechinger Str.38, 72145 Hirrlingen, Germany
生产地址
Kehler Strasse 31,76437 Rastatt,Germany
代理人名称
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
心肺辅助系统 Heart-Lung Support System CARDIOHELP System
管理类别
3
型号规格
CARDIOHELP-i
结构及组成
该产品由主机(Cardiogelp-i)、传感器、静脉探头、安全杆、紧急驱动装置和附件组成。
适用范围
该产品是一款紧凑型灌流系统,可对一次体外循环手术、长时间心肺功能支持或急救时,暂时替代心脏泵功能,进行血流驱动和控制,并监测和记录系统中多项参数(监测:压力,动、静脉血温,微小气泡,流量,转速,静脉氧饱和度,血红蛋白含量,红细胞压积;记录:动、静脉血温,静脉氧饱和度,血红蛋白含量,红细胞压积)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.27
有效期至
2018.01.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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