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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液净化用管路 Fresenius HD-Tubing systems
血液净化用管路 Fresenius HD-Tubing systems
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3450443号
注册证编号
Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
注册人住所
D-61346 Bad Homburg, Germany
生产地址
Via Crema 8 26020 Palazzo Pignano(CR), ITALY; UI. Tschapajeva 64/27 222120 Borisov, Minsk region, BELARUS
代理人名称
费森尤斯医药用品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血液净化用管路 Fresenius HD-Tubing systems
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由Y型连接器、泵管、泵管固定器、穿刺器、单向阀、管路、管路固定器、管路夹、接头、滤器接头、保护帽、加热壶组成。材料采用PVC、PP、PE、丙烯酸膜、甲基丙烯酸酯、硅树脂、MABS。本产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
血液净化用管路系统是配套于血液净化装置使用,用于血液透析、血液透析滤过、血液滤过、血浆置换等血液净化治疗时,输注透析液、置换液或血浆等液体，与连续性血液净化管路配合使用,以达到血液净化治疗的目的。本产品不适用于新生儿。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.21
有效期至
2018.01.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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