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临时冠桥树脂材料 Protemp Composite for Temporary Crowns and Bridges
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2630296号
注册证编号
3M Deutschland GmbH
注册人住所
Carl-Schurz-Straβe1, 41453 Neuss, Germany
生产地址
ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
临时冠桥树脂材料 Protemp Composite for Temporary Crowns and Bridges
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
ProtemptTM II临时冠桥树脂材料:本剂主要由Bis-GDMA、锶玻璃、硅石组成;催化剂主要由2,2′-[(1-甲基亚乙基)bis(4,1-亚苯基氧基)]二乙基双乙酯二十二烷双乙酸酯、2,2′-[(1-甲基亚乙基)bis(4,1-亚苯基氧基)]二乙基双乙酯,过氧化十二烷、磺胺类替代物、硅石组成。ProtemptTM 4临时冠桥树脂材料:本剂主要由二丙烯酸脂、硅烷化硅石、硅烷偶联剂、聚亚安酯甲基丙烯酸盐组成;催化剂主要由1-甲基亚乙基双(4,1-苯氧基-2,1-亚乙基)双乙酸酯、1-苄基-5-苯基巴比妥酸、硅烷化硅石组成。挠曲强度大于50MP,抛光后具有高度抛光的表面。
适用范围
用于牙科修复治疗过程中冠、桥的临时修复。主要包括:- 临时牙冠,桥,嵌体,高嵌体和贴面的制作- 暂时性修复体的制作- 树脂(如由3M ESPE制作的ProtempTM冠)和金属(如由3M ESPE制作的Iso-FormTM冠)临时冠制作前的衬底材料
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.13
有效期至
2018.01.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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