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导丝(商品名:Cougar) Cougar Guidewire
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3770163号
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
Zona Franca Industrial, San Pedro de Macoris, Dominican Republic
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
导丝(商品名:Cougar) Cougar Guidewire
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品以镍钛合金为芯丝,由铂钨合金丝制成的远端部和以304不锈钢制成的近端部结合而成。导丝远端涂有涂层,部分型号导丝的远端为Hydro-Track涂层,部分型号导丝的涂层为Pro/Pel涂层;导丝近端涂层为聚四氟乙烯(PTFE)。导丝头端型式有直型(S)和J型(J)两种;支持强度有中等支持(XT)和较弱支持(LS)两种。产品经伽马射线灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于在冠状动脉以及外周血管介入治疗中,达到并穿过病变部位,将诊断或介入治疗器械引入冠状动脉或外周血管。不可用于脑血管系统。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年4月18日同意更正生产地址内容,2014年1月9日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.09
有效期至
2018.01.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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