医用直线加速器 Linear Accelerator
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3320202号
注册人住所
Linac House,Fleming Way,Crawley,West Sussex,RH10 9RR,UK
生产地址
Linac House,Fleming Way,Crawley,West Sussex,RH10 9RR,UK
产品名称
医用直线加速器 Linear Accelerator
结构及组成
产品组成：a)治疗室：加速器主机、精确治疗床(标准版)、多叶准直器Agility 或MLCi2、XVI容积影像系统、iViewGT实时影像系统、高压脉冲调制器；b)控制室：控制台、直线加速器控制系统IntegrityR3.0(对应Agility) 或R1.1(对应MLCi2)、功能键盘(FKP)。产品性能： X射线分为低能档(4 MV、6 MV)、中能档 (6 MV、8 MV、10 MV)、高能档 (10 MV、15 MV、18MV、25 MV)共3档，每档任选一种能量；电子线分为4MeV、6MeV、8MeV、9MeV、10MeV、12MeV、15MeV、18MeV、20MeV、22MeV共10档，可任选5种以上。
适用范围
用于患者的实性实体肿瘤的放射治疗。适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。肿瘤接近重要脏器或空腔脏器应慎用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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