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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节手术工具(商品名：Exceed ABT) Exceed ABT Acetabular System Instruments
髋关节手术工具(商品名：Exceed ABT) Exceed ABT Acetabular System Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1100156号
注册证编号
Biomet UK LTD.
注册人住所
Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3 XA, United Kingdom.
生产地址
Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3 XA, United Kingdom.
代理人名称
邦美(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髋关节手术工具(商品名：Exceed ABT) Exceed ABT Acetabular System Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
手术工具由取出器、螺丝刀、手柄、打入器、定位器、校正杆、持钉镊、钻头、试模、骨凿、髋臼驱动杆、适配器组成。该产品试模组件采用符合ISO16061的聚缩醛、符合ASTM F899的630不锈钢材料制成,其他部分由符合ASTM F899的631、630、303、304、316、420、420C、XM-16不锈钢及符合ISO 16061的聚砜、聚硅酮、和聚缩醛材料制成。非灭菌包装,不与有源器械联用。
适用范围
该产品用于髋关节置换和修复手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.09
有效期至
2018.01.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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