人工椎间盘配套工具 Spine Artificial Disc instrument
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1100137号
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA
生产地址
325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA
产品名称
人工椎间盘配套工具 Spine Artificial Disc instrument
结构及组成
该产品由把持器头部、植入器，骨锉，测量器，试模，限深器，导向器，开口器，插入器，椎体撑开器针，取出器，装备器底部、盖部手术工具等组成，接触人体部分采用符合ASTM F 899的630不锈钢制成，不与人体接触部分的材料为符合ASTM F 899的420A不锈钢、聚丙烯均聚物，工具的手柄均采用超高分子量聚乙烯制造，具体详见规格型号列表。非灭菌包装。
适用范围
该产品为手术工具，用于L2椎体上终板平面以下的腰椎人工椎间盘移植手术及经前路入路的颈椎人工椎间盘移植手术。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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