自粘性软聚硅酮银离子有边型泡沫敷料(商品名：美皮康银) Mepilex? Border Ag
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3640424号
注册证编号
Molnlycke Health Care AB
注册人住所
Gamlestadsvagen 3C, SE-402 52 Goteborg Sweden
生产地址
Postfach 76 SF-50101 Mikkeli 10 Finland
产品名称
自粘性软聚硅酮银离子有边型泡沫敷料(商品名：美皮康银) Mepilex? Border Ag
结构及组成
美皮康银是一种软聚硅酮泡沫敷料，由司肤泰克软聚硅酮伤口接触层、含有银离子化合物和活性碳的可吸收性聚氨脂泡沫垫、可吸收性聚丙烯酸酯层、以及能阻水透气阻菌的的无纺布保护膜组成，它可以吸收渗液保持一个平衡湿润的伤口环境。美皮康银含有硫酸银，当遇到伤口渗出液时将释放出银离子。
适用范围
美皮康银用于中度到高度渗液体表伤口的覆盖，例如腿和足部溃疡、压疮、恶性创面、深二度烧伤、外伤和手术伤口。美皮康银在专业医护人员的指导下可用于感染性伤口。美皮康银也可结合绷带加压包扎使用。
备注
注册后生产企业仍需完成以下工作：应对该产品应用于大面积创面或长期累积使用时对人体安全性的有关数据进行收集和积累，加强不良反应事件监测，对该产品上市后的安全性信息进行收集整理，待下次重新注册时提交。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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