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脊柱后路钉棒系统(商品名：XIA) XIA 3 Implants

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3460457号

注册证编号

Stryker Spine S.A.S.

注册人住所

ZI Marticot,33610 Cestas FRA

生产地址

ZI Marticot,33610 Cestas FRA

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

脊柱后路钉棒系统(商品名：XIA) XIA 3 Implants

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由骨螺钉(单轴螺钉、多轴螺钉)、矫形棒(直型矫形棒、预弯矫形棒)、螺塞、横连杆和骨钩组成，采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造，表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。

适用范围

适用于对胸椎到骶椎的椎体实施暂时性或永久性矫正或固定，其目的是帮助加固或促进骨融合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.21

有效期至

2018.01.20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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