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前交叉韧带固定针系统 ACL Fixation System-Rigidfix Femoral/Tibial Cross Pin System

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3460445号

注册证编号

DePuy Mitek

注册人住所

325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA

生产地址

Puits Godet 20 Neuchatel CH-2000 ,Switzerland

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

前交叉韧带固定针系统 ACL Fixation System-Rigidfix Femoral/Tibial Cross Pin System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该系统由固定针和相应的工具组成。固定针由符合YY/T0661标准要求的PLA聚乳酸材料制成,工具由符合ASTM F899标准要求的316L不锈钢材料制成，工具包括克氏针和套筒。灭菌包装。

适用范围

用于前交叉韧带重建术中,将软组织固定在骨组织上

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.21

有效期至

2018.01.20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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