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颈动脉支架系统(商品名：Acculink) RX Acculink Carotid Stent System

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3460439号

注册证编号

Abbott Vascular

注册人住所

3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA

生产地址

26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA

代理人名称

雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

颈动脉支架系统(商品名：Acculink) RX Acculink Carotid Stent System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

颈动脉支架系统由输送系统、自膨胀镍钛合金支架和漏斗形导引器组成;输送系统由导管尖端、内导管、外导管鞘、按钮和手柄组成。支架为一定长度和直径的网状管体,采用镍钛合金(Nitinol)材料制成,安装在内导管和外导管鞘之间。支架外形分为直形和锥形两种。输送导管由高密度和低密度聚乙烯、聚醚醚酮(PEEK)和尼龙12制成。漏斗形导引器由聚四氟乙烯制成。产品电子束灭菌,一次性使用。

适用范围

见附页

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.21

有效期至

2018.01.20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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