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锁扣带袢钛板(商品名:TightRope) TightRope
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3460436号
注册证编号
Arthrex, Inc.
注册人住所
1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA
生产地址
1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA
代理人名称
锐适医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
锁扣带袢钛板(商品名:TightRope) TightRope
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由钛板,锁扣、引线组成, 钛板采用符合GB/T 13810 标准规定的TC4 ELI钛合金制成, 锁扣和尾线为白色3/4号缝线,纯聚乙烯制成, 引线为蓝色缝线,纯聚乙烯制成,蓝色染料为D&C蓝色6号,仅起导引作用。灭菌包装。
适用范围
适用于前交叉韧带软组织与骨的固定
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.20
有效期至
2018.01.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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