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面罩及附件 Mask
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2560280号
注册证编号
ResMed Limited
注册人住所
1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
生产地址
1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
代理人名称
瑞思迈(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
面罩及附件 Mask
管理类别
2
型号规格
Mirage Liberty Full Face Mask
结构及组成
该产品由防窒息阀{阀瓣(硅树脂)、阀门夹子(聚碳酸酯)}、口垫(硅树脂)、鼻枕(硅树脂)、面罩框架(聚碳酸酯)、端口帽(硅树脂)、弯头(聚碳酸酯)、入口管(聚烯烃塑料)、万向轴(聚碳酸酯)、头带扣钩{上端扣钩(尼龙)、下端扣钩(聚对苯二甲酸丁二醇酯)}、头带(弹性材料)组成。该产品为环氧乙烷灭菌,可供患者重复使用。产品规格:Large(大号);Small(小号)。
适用范围
该产品通过气道正压装置例如持续气道正压(CPAP)或双水平系统,以无创的方式向患者提供气流。该产品供体重超过30公斤,按医嘱须接受气道正压治疗的成年患者使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.13
有效期至
2018.01.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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