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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >口腔全景/头颅X射线机 Diagnostic X-ray Equipment
口腔全景/头颅X射线机 Diagnostic X-ray Equipment
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3300510号
注册证编号
Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy
注册人住所
Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland
生产地址
Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland
代理人名称
北京永轩科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
口腔全景/头颅X射线机 Diagnostic X-ray Equipment
管理类别
3
型号规格
OP 300
结构及组成
产品组成：主支架、旋转单元、开关、X射线管头、触摸屏显示器、定位面板、CMOS探测器、头颅单元。标称电功率：1.232kW;X射线管组件：阳极类型：固定阳极、焦点：0.5;探测器：碘化铯;摄影管电压调节范围：57-90KV;摄影管电流调节范围：3.2-16.0mA;加载时间见注册产品标准。
适用范围
该产品用于齿科全景、头颅和3D的X射线摄影诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.21
有效期至
2018.01.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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