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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >口腔X射线数字化体层摄影设备(商品名：Cranex 3D) 3D Dental Imaging System
口腔X射线数字化体层摄影设备(商品名：Cranex 3D) 3D Dental Imaging System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3300420号
注册证编号
Soredex,PaloDEx Group Oy
注册人住所
Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland
生产地址
Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland
代理人名称
北京思迪克斯医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
口腔X射线数字化体层摄影设备(商品名：Cranex 3D) 3D Dental Imaging System
管理类别
3
型号规格
PP3
结构及组成
产品由立柱及底座、控制面板、X线球管组件(型号:NGEO)、探测器、头部定位装置、旋转装置、摄影手闸、电源开关、图像处理软件组成。性能：标称电功率：1431W；X射线管(固定阳极；球管型号1：D-054SB-C；球管型号2：D-052SB);三维成像探测器(型号：NEGO-3D-S；材料：CMOS)；全景、头颅成像探测器( 型号：NGEO-CEPH；材料CMOS)；摄影管电压调节范围 ：57-90kV；摄影管电流调节范围： 3.2-15.9mA；加载时间调节范围见注册产品标准。
适用范围
用于口腔全景及头颅的三维摄影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.21
有效期至
2018.01.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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