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水凝胶敷料(商品名：凝必敷) AGNIGEL Sterile Hydrogel Dressings
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3640087号
注册证编号
TOTAL iTHALAT iHRACAT PAZARLAMA LTD.STi
注册人住所
Cali Sanayi Bolgesi Karaali Mh.Eflatun CD.NO:18 Nilufer Bursa Turkey
生产地址
Cali Sanayi Bolgesi Karaali Mh.Eflatun CD.NO:18 Nilufer Bursa Turkey
代理人名称
宁波宏搏高科医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
水凝胶敷料(商品名：凝必敷) AGNIGEL Sterile Hydrogel Dressings
管理类别
3
型号规格
AGN-0606,AGN-0612,AGN-1010,AGN-1020,AGN-2030
结构及组成
本标准规定的水凝胶辅料,由塑料保护膜、水凝胶、背衬带组成,与粘性绷带配合使用。水凝胶由琼脂、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙醇(PEG)和蒸馏水组成。
适用范围
该产品适用浅表新鲜创面的覆盖，包括浅表的烧伤、褥疮、溃疡和辐射烧伤(中重度创伤、大量积液创面不适用该产品)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.07
有效期至
2018.01.06
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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