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藻酸盐银离子敷料(商品名:美即爽银) Melgisorb? Ag
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3640084号
注册证编号
Molnlycke Health Care AB
注册人住所
PO Box 13080 Gamlestadsvagen 3C Goteborg SE-402 52 Sweden
生产地址
Premier Park 33 Road One Winsford Industrial Estate Winsford Cheshire CW7 3RT United Kingdom
代理人名称
瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
藻酸盐银离子敷料(商品名:美即爽银) Melgisorb? Ag
管理类别
3
型号规格
产品代码 敷料规格(cm) 256050 5×5 256100 10×10 256150 15×15 256200 20×30 256600 3×44
结构及组成
美即爽银是一种无纺布垫,由高G(古罗糖醛酸)海藻酸钙、羧甲基纤维素(CMC)和一种银离子化合物(银离子氢化钠磷酸锆)构成。
适用范围
藻酸盐银离子敷料(商品名:美即爽银)适用于覆盖具有中度到严重渗液的浅层和全层创面,其中包括:术后创面、创伤(皮肤损伤、外部损伤或切伤)、腿部溃疡、压疮、糖尿病性溃疡、植皮和供皮区、腔隙创面、Ⅰ度和Ⅱ度烧伤创面。本产品也可结合绷带加压包扎使用。
产品储存条件及有效期
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备注
注册后生产企业仍需完成以下工作:应对该产品应用于大面积创面或长期累积使用时对人体安全性的有关数据进行收集和积累,加强不良事件监测,对该产品上市后的安全性信息进行收集整理,待下次重新注册时提交。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.07
有效期至
2018.01.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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