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胎儿监护仪 Avalon Fetal Monitor FM40/50
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3230767号
注册证编号
Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH
注册人住所
Hewlett-Packard Str. 2,71034 Boeblingen
生产地址
Hewlett-Packard Str. 2,71034 Boeblingen
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
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产品名称
胎儿监护仪 Avalon Fetal Monitor FM40/50
管理类别
3
型号规格
M2704A、M2705A
结构及组成
该产品由主机(含记录仪)、电源线、Toco传感器(M2734A)、TocoMP传感器(M2734B)、Toco+传感器(M2735A)、超声多普勒传感器(M2736A)、DECG/MECG/IUP病人模块(M2738A)、MECG心电电缆(M1363A)、事件标记器(989803143411)、DECG腿板适配电缆(989803137651)、DECG大腿粘贴电极(989803139771)、IUP适配电缆(989803143931)、SpO2传感器(M1192A、M1194A、M1196A、M1191T、M1192T、M1196T)、SpO2适配器电缆(M1943A、M1943AL)、SpO2延长电缆(M1941A)、血压袖带(M1576A、M1575A、M1574A、M1573A)及胶管(M1598B、M1599B)组成。 无线传感器主机台(M2720A)配合无线Toco传感器(M2725A)、无线超声传感器(M2726A)及无线心电传感器(M2727A)使用。
适用范围
该产品应由训练有素的医护专业人员使用。适合在产前检查室、临产室和分娩室以及产后住院恢复期间使用,不能在 ICU或手术室内使用,用于监护胎儿和母体的下述生理参数:M2704A型产品可用于监护胎心率(单胎、双胎和三胎)、宫缩压力、自动胎动、手动胎动(事件标记)、母体心率MHR、母体脉搏、母体无创血压、母体血氧饱和度。M2705A型产品可用于监护胎心率(单胎、双胎和三胎)、宫缩压力、自动胎动、手动胎动(事件标记)、胎儿直接心电图DECG、宫腔内压力IUP、母体心率MHR、母体ECG、母体脉搏、母体无创血压、母体血氧饱和度。两个型号的监护仪均具有NST报告功能,均可选配事件标记器,同时还可以配合无线传感器使用进行遥测监护。M2720A型产品在与上述监护仪连接后,通过无线传感器可监护胎心率(单胎)、胎儿直接心电图DECG、宫缩压力、母体心率MHR及母体ECG。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.27
有效期至
2018.01.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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