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肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶状体 Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3220058号
注册证编号
AAREN Scientific Inc.
注册人住所
4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario,CA 91761 USA.
生产地址
4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario,CA 91761 USA.
代理人名称
北京爱尔默医药技术开发有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶状体 Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
管理类别
3
型号规格
BioVue
结构及组成
该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C型。该人工晶状体材料由HEMA、MMA添加交联剂、紫外吸收剂聚合而成,表面经肝素处理;屈光度范围:+2.00D~+30D,以0.5D递增;光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.06
有效期至
2018.01.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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