自动体外除颤器(商品名：HeartStart FR3) Automated External Defibrillator
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3210766号
注册证编号
Philips Medical Systems
注册人住所
22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021-8431, USA
生产地址
22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021-8431, USA
产品名称
自动体外除颤器(商品名：HeartStart FR3) Automated External Defibrillator
结构及组成
该产品由主机、电源、HEARTSTART SMART PADS III 电极(989803149981单套和989803149991五套)、婴儿/儿童用钥匙(989803150031) 组成，其中含有HeartStart FR3软件组件。
适用范围
该产品配合一次性除颤电极使用，用于治疗心室纤维颤动(VF)和心动过速(VTs)，适用于没有反应、停止呼吸的疑似心跳骤停(SCA)病人。该产品可用于成人及体重在25千克或年龄大于8岁小儿。在配合使用“婴儿/儿童用钥匙”的情况下，该产品可用于体重小于25千克或8岁以下的小儿。该产品应由受过操作培训以及下列培训的急救人员使用：基本救护支持(BLS)、高级救护支持(ALS) 或其他医生授权的紧急医疗救援计划。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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