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除颤电极导线(商品名:Durata) Implantable Cardioverter/Defibrillator Leads
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3210597号
注册证编号
圣犹达医疗用品有限公司CRMD St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, U.S.A;Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA,SWEDEN;Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, SantanaIndustrial Park, Arecibo, Puerto Rico, 00612U.S.A;Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, BayanLepas Industrial Zone 11900 Penang, MALAYSIA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
除颤电极导线(商品名:Durata) Implantable Cardioverter/Defibrillator Leads
管理类别
3
型号规格
7120、7121、 7122、 7170、7171
结构及组成
由1 根安装好导引导丝和缝合鞘的电极导线、1 个额外的缝合鞘、1 个静脉钩、1 个电极导线帽、不同硬度的导引导丝、1 个导引导丝导向器(漏斗状)、2个夹持工具(仅7120, 7121, 7122)和1 个 DF-1 插头(仅7120, 7121, 7122)组成。
适用范围
该导线与兼容的脉冲发生器一起使用。它们为心脏提供起搏和感知,并给心脏传送复律/除颤治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年7月7日同意更正生产企业英文名称、产品英文名称内容,2014年1月22日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.22
有效期至
2018.01.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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