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植入式心脏起搏器 Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in a MRI environment
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3210545号
注册证编号
百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE &Co.KG
注册人住所
Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
生产地址
Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
植入式心脏起搏器 Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in a MRI environment
管理类别
3
型号规格
Evia HF, Evia HF-T
结构及组成
由混合电路、连接端、外壳(钛)、伺服系统、X光标记、馈通电路和天线(天线只有带T功能的起搏器具备)和电池组成。订货号:Evia HF-T:381534 Evia HF: 381532。
适用范围
该产品适用于患有心动过缓性心律失常的患者，产品为三腔起搏器， Evia HF-T还提供百多力公司的家庭监护功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.06
有效期至
2018.01.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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