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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肺功能测量仪 Spirometer
肺功能测量仪 Spirometer
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2210523号
注册证编号
英国 BTL实业有限公司 BTL Industries Limited
注册人住所
161 Cleveland Way,Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
生产地址
161 Cleveland Way,Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
代理人名称
广州市华盛贸易公司
代理人注册地址
/
产品名称
肺功能测量仪 Spirometer
管理类别
2
型号规格
BTL-08 Spiro
结构及组成
该产品由主机(彩色液晶轻触式显示屏、键盘、内置热敏打印机、充电式锂电池、输入输出面板)、流量传感器(003-BODY100型流量传感器手柄、003-TUBE101型流量管)、003-4201MOUTHPIECE102型过滤器(口件)组成。
适用范围
该产品用于医疗机构对患者进行FVC(用力肺活量)、SVC(静息肺活量)、MVV(最大通气量)的测量，并用于用药前/用药后的气管扩张与激发试验。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.17
有效期至
2018.01.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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