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肌电图/诱发电位仪(商品名:Focus) Electromyograph/Evoked Potentials Equipment
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2210521号
注册证编号
Alpine bioMed ApS
注册人住所
Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark
生产地址
Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark
代理人名称
上海本迪医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌电图/诱发电位仪(商品名:Focus) Electromyograph/Evoked Potentials Equipment
管理类别
2
型号规格
Keypoint 9033A07
结构及组成
该产品由主机、隔离变压器、台车、延长组件、放大器、放大器支臂、电流刺激器、刺激手柄、视觉刺激器、辅件、电缆和keypoint.Net软件组成,详见附件。
适用范围
该产品用于肌电图(EMG)、神经传导研究和诱发电位记录,用于神经肌肉疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.17
有效期至
2018.01.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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