革兰氏阳性细菌鉴定卡 VITEK 2 Gram-Positive identification card(VITEK 2 GP Test Kit)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402249号(变更批件)
注册人住所
100 Rodolphe St, Durham, NC 27712
生产地址
595 Anglum Road Hazelwood, MO 63042
产品名称
革兰氏阳性细菌鉴定卡 VITEK 2 Gram-Positive identification card(VITEK 2 GP Test Kit)
备注
变更内容：有关质控菌株的描述由“铅黄肠球菌ATCC?700327；克氏库克菌 ATCC?BAA-752；单核细胞增生利斯特菌 ATCC? BAA-751；金黄色葡萄球菌ATCC?29213；腐生葡萄球菌 ATCC? BAA-750；松鼠葡萄球菌ATCC?29061；马链球菌兽瘟亚种ATCC?43079； 嗜热链球菌ATCC? 19258”变更为“铅黄肠球菌ATCC?700327； 嗜热链球菌ATCC?19258”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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