酵母菌鉴定卡 VITEK 2 Yeast Identification Card (VITEK 2 YST Test Kit)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402248号(变更批件)
注册人住所
100 Rodolphe St,Durham,NC 27712
生产地址
595 Anglum Road Hazelwood, Missouri 63042,USA
产品名称
酵母菌鉴定卡 VITEK 2 Yeast Identification Card (VITEK 2 YST Test Kit)
备注
变更内容：有关质控菌株的描述由“平滑假丝酵母ATCC MYA2950；葡萄牙假丝酵母菌 ATCC 34449；产阮假丝酵母 ATCC 9950；头状地霉ATCC28576；kloeckeraapis ATCC 32857, 魏氏原璧菌ATCC16529，粘状毛孢子菌ATCC204094”变更为“白色念球菌ATCC14053”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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